Thuốc Điều Trị Ung Thư Thận Votrient 200mg

• Pazopanib (dưới dạng Pazopanib hydrochloride) 200mg.
• Tá dược vừa đủ.

       Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

2. Công dụng - Chỉ định thuốc Votrient 200mg

• Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC): Thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn.
• Ung thư phần mềm (STS): Thuốc được chỉ định điều trị bệnh nhân người lớn mắc một số phân nhóm chọn lọc của ung thư phần mềm (STS) tiến triển đã dùng hóa trị để điều trị di căn trước đó hoặc cho những bệnh nhân vẫn tiến triển bệnh trong vòng 12 tháng sau điều trị tân bổ trợ.

3. Cách dùng - Liều dùng thuốc Votrient 200mg

• Cách dùng: Thuốc Votrient dùng đường uống. Không nên uống cùng với thức ăn (cách ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn). Nên nuốt nguyên viên với nước và không được làm vỡ hoặc nghiền viên thuốc
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo: liều khuyến cáo để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) hoặc ung thư phần mềm (STS) là 800mg uống một lần mỗi ngày.
  • Điều chỉnh liều: Việc điều chỉnh liều, hoặc tăng hoặc giảm liều, phải tuân theo mô hình bậc thang với mỗi bậc 200mg dựa trên mức độ dung nạp của từng bệnh nhân để hạn chế các tác dụng không mong muốn của thuốc. Liều dùng của thuốc không được vượt quá 800mg.
  • Suy thận được cho là không có ảnh hưởng về mặt lâm sàng trên dược động học của pazopanib do pazopanib và các chất chuyển hỏa ít được thải trừ qua thận (xem mục Dược động học). Do đó, không cần chỉnh liều ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine trên 30 ml/phút. Nên thận trọng với những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút do không có kinh nghiệm sử dụng thuốc votrient ở nhóm bệnh nhân này.
  • Bệnh nhân suy gan:
    • Liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan được dựa trên các nghiên cứu dược động học của thuốc ở các bệnh nhân có các mức độ rối loạn chức năng gan khác nhau. Nên thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa và cần kiểm soát chặt chẽ tính dung nạp của thuốc. Liều 800mg thuốc một lần mỗi ngày được khuyến cáo cho bệnh nhân có bất thường nhẹ trong các xét nghiệm huyết thanh đánh giá chức năng gan (được định nghĩa là hoặc bilirubin bình thường và tăng ALT bất kỳ mức độ nào hoặc tăng bilirubin (>35% trực tiếp) tới 1,5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) bất kể các giá trị ALT). Khuyến cáo giảm liều xuống 200mg một lần mỗi ngày cho những bệnh nhân suy gan vừa (được định nghĩa là tăng bilirubin >1,5 đến 3 lần ULN bất kể các giá trị ALT).
    • Không khuyến cáo dùng votrient cho bệnh nhân suy gan nặng (được  định nghĩa là bilirubin toàn phần > 3 lần giới hạn trên m ức bình thường [X ULN] theo bất kể các giá trị ALT nào).
  • Trẻ em:
    • Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 2 tuổi do các quan ngại về an toàn đối với sự phát triển cơ quan và sự trưởng thành của trẻ.
    • Tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em từ 2-18 tuổi chưa được thiết lập. Hiện chưa có các dữ liệu này.
  • Người cao tuổi: Dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên còn hạn chế. Trong các nghiên cứu với thuốc trên bệnh nhân RCC, nhìn chung không quan sát thấy cỏ sự khác biệt đáng kể trên lâm sàng về an toàn khi dùng thuốc giữa những bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và bệnh nhân trẻ tuổi hơn. Các kinh nghiệm trên lâm sàng không chỉ ra được sự khác biệt về đáp ứng với thuốc giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi hơn nhưng không thề loại trừ được việc tăng nhạy cảm với thuốc ở một sô bệnh nhân cao tuổi.

4. Chống chỉ định của thuốc Votrient 200mg

• Không dùng cho bệnh nhân quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Xem thêm : Thuốc điều trị ung thư