Thuốc điều trị viêm gan C Ledifos 90mg/400mg

Năm 2014, ledipasvir đã có sẵn dưới dạng sản phẩm kết hợp liều cố định với sofosbuvir (tên thương mại là Harvoni) được sử dụng để điều trị Viêm gan mãn tính C.

Được FDA chấp thuận vào tháng 10 năm 2014, Harvoni được chỉ định để điều trị các kiểu gen HCV 1, 4, 5 , và 6 có hoặc không có ribavirin tùy theo mức độ tổn thương gan hoặc xơ gan. Khi kết hợp với nhau, ledipasvir và sofosbuvir là sản phẩm kết hợp Harvoni đã được chứng minh là đạt được SVR từ 93 đến 99% sau 12 tuần điều trị. Việc sử dụng nó cũng đã được chứng minh là thành công trong việc điều trị HCV ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV.

Thuốc Ledifos là thuốc Generic của htuoocs Harvoni. Thành phần của thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Ledipasvir 90mg kết hợp Sofosbuvir 400mg trong 1 viên.

Đóng gói: hộp 28 viên nén.

Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.

Thuốc Ledifos điều trị viêm gan C – Hetero Ấn Độ

2. Công dụng thuốc Ledifos 400mg

Thuốc Ledifos được dùng để điều trị bệnh viêm gan C kiểu gen 1a, 1b, typ 4, 5 hoặc 6.

Chỉ định của thuốc bao gồm:

• Điều trị viêm gan C ở người lớn thuộc các type 1,4,5,hoặc 6 có hoặc không có xơ gan còn bù.
• Điều trị viên gan C  type 1 và xơ gan tiến triển.
• Điều trị Viêm gan C type 1 và 4 có hoặc không có xơ gan ( đã được bù đắp), đã được ghép gan. Thuốc được sử dụng với Ribavirin.

Tác dụng của thuốc được thể hiện qua cơ chế sau:

Ledipasvir là chất ức chế protein NS5A của Virus viêm gan C (HCV) cần thiết cho sự sao chép RNA của virus và lắp ráp các virion HCV. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó vẫn chưa được biết rõ, nhưng nó được công nhận là có thể ngăn chặn quá trình tăng phosphoryl hóa NS5A cần thiết cho quá trình sản xuất virus.

Sofosbuvir là chất ức chế tương tự nucleotide, đặc biệt ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B (protein không cấu trúc 5B). Cụ thể hơn, Sofosbuvir ngăn chặn sự nhân lên của virus HCV bằng cách liên kết với hai ion Mg2 + có trong mô típ vị trí hoạt động GDD của HCV NS5B polymerase và ngăn chặn sự sao chép thêm của vật liệu di truyền HCV.

3. Liều dùng, cách dùng thuốc LEDIFOS 400mg

Cách dùng: Đường uống, Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày, việc này sẽ tạo thành một thói quen, tránh trường hợp quên thuốc.

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo của thuốc là 1 viên/lần/ngày kèm hoặc không kèm thức ăn.
• Bệnh nhân viêm gan c không có xơ gan: Thời gian điều trị bằng thuốc là 12 tuần
• Bênh nhân viêm gan c kèm theo xơ gan: Thời gian điều trị bằng thuốclà 24 tuần kèm với ribavirin.

Khi được sử dụng phối hợp với ribavirin:

Ở những bệnh nhân xơ gan còn bù, cần phối hợp ribavirin trong phác đồ điều trị, liều ribavirin mỗi ngày được tính theo cân nặng (<75 kg sử dụng 1.000 mg ribavirin và ≥75 kg sử dụng 1.200 mg ribavirin) và được chia thành 2 liều uống cùng với bữa ăn

Ở những bệnh nhân xơ gan mất bù, nên dùng ribavirin ở liều khởi đầu là 600 mg hàng ngày chia thành các liều nhỏ. Nếu liều khởi đầu được dung nạp tốt, có thể điều chỉnh liều tới liều tối đa 1.000 mg – 1.200 mg mỗi ngày (1.000 mg cho bệnh nhân cân nặng <75 kg và 1.200 mg cho bệnh nhân cân nặng ≥75 kg). Nếu liều khởi đầu không được dung nạp tốt, nên giảm liều theo chỉ định lâm sàng dựa trên nồng độ haemoglobin.

Quên liều:

Nếu bạn bỏ lỡ liều thuốc, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian quên thuốc > 12h với giờ uống thuốc, hãy bỏ qua liều đấy và uống liều tiếp theo như bình thường. Không sử dụng 2 liều cùng 1 lúc,

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Ledifos trong các trường hợp:

• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Dùng chung với rosuvastatin
• Sử dụng với cảm ứng P-gp mạnh
• Các sản phẩm thuốc gây cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) trong ruột (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort). Sử dụng đồng thời sẽ làm giảm đáng kể nồng độ ledipasvir và sofosbuvir trong huyết tương và có thể làm mất tác dụng của Ledifos.

Thận trọng khi sử dụng Ledifos

Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, bệnh có thể trở nên hoạt động hoặc trở nên tồi tệ hơn trong khi sử dụng hoặc sau khi bạn ngừng sử dụng Ledifos. Bạn có thể cần kiểm tra chức năng gan thường xuyên trong vài tháng.

Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng khi dùng chung với Amiodarone. Nhịp tim chậm thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày, nhưng các trường hợp đã được quan sát thấy lên đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV. Không khuyến cáo dùng đồng thời amiodaron với Ledifos.

Nếu sử dụng Ledifos cùng với ribavirin, các cảnh báo và thận trọng đối với ribavirin, đặc biệt là cảnh báo tránh mang thai, áp dụng cho phác đồ phối hợp này.

Nếu Ledifos được sử dụng với ribavirin, phác đồ kết hợp được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và ở nam giới có bạn tình là phụ nữ đang mang thai. Không có sẵn dữ liệu đầy đủ về con người để xác định liệu một mình Ledifos có gây rủi ro cho kết quả mang thai hay không.

4. Tác dụng phụ của thuốc LEDIFOS 400mg

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Ledifos bao gồm:

• Mệt mỏi;
• Nhức đầu;
• Dị ứng nghiêm trọng trong trường hợp hiếm.

Tương tác thuốc

Khi bạn bắt đầu hoặc ngừng dùng Ledifos, bác sĩ có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn dùng một cách thường xuyên.

Nếu bạn cũng dùng thuốc kháng axit: Chờ ít nhất 4 giờ sau khi uống thuốc kháng axit trước khi bạn dùng ledipasvir và sofosbuvir.

Nếu bạn cũng dùng thuốc giảm axit dạ dày: Bạn có thể cần đợi 12 giờ sau khi uống thuốc giảm axit dạ dày trước khi dùng ledipasvir và sofosbuvir. Điều này bao gồm cimetidine, famotidine, nizatidine, ranitidine, Axid, Pepcid, Tagamet, Zantac, và những loại khác.

Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng một số loại thuốc giảm axit dạ dày khác như esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix và những loại khác.